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用直落式金属检测机选择固体制剂的注意事项
  • 发布日期:2016-12-14      浏览次数:583
    •      直落式金属检测机的振荡检测器是由滤波电路与三极管开关电路组成的。开关电路是由二极管 VD2、三极管VT2等组成的,滤波电路是由滤波电阻器R3、滤波电容器C2、C3和C4组成的。在开关电路中,次级线圈L2的“C”端与VT2的基极相连。当高频振荡器开始工作时,经高频变压器T1耦合过来的振荡信号,正半周使VT2导通,VT2集电极输出负脉冲信号,经过π型RC滤波器,在负载电阻器R4上输出低电平信号。当高频振荡器停止振荡时,“C”端没有振荡信号,又因为二极管VD2接在VT2发射极与地之间,VT2基极被反向偏置,VT2处在可靠的截止状态,VT2集电极为高电平,经过滤波器,在R4上得到高电平信号。所以,当高频振荡器正常工作时,在R4上得到低电平信号,停振时,为高电平,由此完成了对振荡器工作状态的检测。
          用直落式金属检测机选择固体制剂的注意事项:
          1. 选用什么结构形式的机器?
          国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写的《药品GMP指南(2010版)》《口服固体制剂》分册中对固体制剂用金属检测机的结构、检测灵敏度、验证方法、工作原理和质量保证等进行了详细阐述。
          选用传送带式或管道式的机器都是不合适的,很多金属检测机厂家并没有真正理解我国的药品GMP。
          2. 使用经过第三方实验室认证的测试球。
          《口服固体制剂》分册中明确说明了机器的灵敏度。但对于制药企业来说,怎么知道自己的测试球是合格的呢?测试球必须附有第三方实验室出具的测试报告,这就能证明其材质和直径。
          3. 需要GMP验证文件吗?
          选用对的金属检测机只是工作的*步,而充分结合工厂生产实际,耐心、细致的验证机器的各项技术和工艺参数才能真正起到检测金属异物,确保产品质量和安全的目的。
       
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